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恒瑞又有2款重磅注射剂通过一致性评价!

日期:2021-04-22   来源:恒瑞医药   阅读数:509

4月21日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司盐酸罗哌卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,与此同时,继1ml:20mg规格的多西他赛注射液之后,恒瑞医药0.5ml:20mg规格多西他赛注射液也于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价,不仅可以为患者节约医疗费用,同时有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平。


手术后疼痛是机体受到手术损伤后的一种反应,通常持续3-7天,包括生理、心理和行为等。有效的术后镇痛,可以减轻患者的痛苦,有利于疾病的康复。目前常见的术后镇痛药物镇痛效果显著,但是副作用较多。



罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动阻滞。本品适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。作为一类疗效确切、安全可靠的术后镇痛药物,盐酸罗哌卡因注射液可以为临床医生和患者提供更广泛的用药选择。



截至目前,公司共有14个产品通过一致性评价,16个产品视同通过一致性评价,18个产品已申报审批中,4个产品在研。