全球化进程加速!恒瑞ADC在美国获批临床
日期:2021-09-27 来源:恒瑞医药 阅读数:255
9月24日,恒瑞发布公告,收到美国FDA关于同意注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究的函,将于近期开展 I/IIa 期临床试验。
2021年4月,注射用SHR-A1904已在国内获批临床,目前已在晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者的 I 期临床研究中完成首例受试者入组。本次获得美国 FDA 临床试验资格后,注射用 SHR-A1904 治疗晚期实体瘤的临
床研究计划在美国、澳洲和亚太地区开展。
本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前全球尚未有同类药物获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,SHR-A1904相关研发项目累计已投入研发费用约为5310万元。