近日,华药南方公司产品注射用美罗培南(0.25g、0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”),取得药品批准证明文件。
注射用美罗培南主要有效成分美罗培南是人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素,在临床上主要是用于重症的感染性疾病,通过抑制细菌细胞壁的合成,而产生抗菌作用,适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。美罗培南对大多数的革兰氏阳性菌和阴性菌都有比较好的抗菌作用,是广谱强效的抗生素,为医保乙类用药。