畅销软膏剂 这家药企首家过评
日期:2021-11-23 来源:医药网 阅读数:656
日前,国家药监局官网显示,福元药业的4类仿制药莫匹罗星软膏获批生产并视同过评,为国内首家。相关数据显示,2021E中国城市实体药店化学药终端软膏剂产品竞争格局中,莫匹罗星软膏排位第二。
莫匹罗星软膏属于局部外用抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,如脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。
目前国内暂无企业提交莫匹罗星软膏一致性评价补充申请,但福元药业、珠海联邦制药2家企业以新注册分类提交该产品上市申请,其中福元药业的产品获批生产并视同过评,为国内首家。
相关数据显示,近年来中国城市实体药店化学药终端乳膏剂市场逐年扩容,2019年首次突破40亿元,预计2021年销售额将达43亿元,同比增长约2.6%。
2021E中国城市实体药店化学药终端软膏剂TOP10产品合计市场份额超过60%,复方醋酸地塞米松乳膏“霸主”地位难撼,多年来稳居首位,莫匹罗星软膏稳步前进,2019年排位第五,2020年排位第四,预计2021年排位将跃居第二。
软膏剂产品主要集中在皮肤病用药,从细分治疗亚类看,以皮肤病用抗真菌药、皮肤病用皮质激素制剂居多。