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恒瑞医药降糖1类新药脯氨酸恒格列净片获批上市

日期:2022-01-04   来源:新浪   阅读数:1638

      近日,恒瑞医药的1类新药脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁️)正式获批上市,这也是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂。

 


      脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,降低肾糖阈,促进尿糖排泄,从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
      根据国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation,IDF)2021最新报告指出,全球约有5.37亿糖尿病患者,到 2045年预计跃升至惊人的7.83 亿。中国成人2型糖尿病发病率已达10.9%,占世界糖尿病患者总人数近30%。我国2型糖尿病患者人数全球第一,但几乎所有治疗糖尿病的药物都是进口药或是其仿制药。
      据知名行业调查机构EvaluatePharma预测,2022年SGLT2抑制剂份额将超越DPP4抑制剂,成为全球销量第一的口服降糖药。而国内的降糖药市场格局还是以传统降糖药为主,SGLT2i这类创新降糖药在国内的临床应用尚处于初期,与国际上存在明显代差。
      目前,脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发。在生物制剂领域,恒瑞布局了长效胰岛素INS068、长效胰岛素/GLP-1复方制剂HR17031、GLP-1类似物诺利糖肽;去年底还启动了超速效胰岛素HR011408的临床试验;在GLP-1/GIP双靶点激动剂方面,恒瑞同样做了布局。在2021年恒瑞医药研发日上,公司也明确提出将开发GCGR & GLP-1R双重激动剂,相较于其他双重激动剂产品,公司计划开发融合蛋白。
      此次与恒格列净同时获批的还有恒瑞医药的另一款创新药——首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利,目前,恒瑞医药已上市创新药已达10个。