日前，CDE官网显示，湖南赛隆药业的普瑞巴林胶囊以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端普瑞巴林胶囊销售额合计近6亿元，辉瑞的市场份额最大。目前，该产品有10家企业拥有生产批文，其中有8家过评。此外，还有15家企业报产在审评审批中。

      普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。该产品由辉瑞研发，2004 年在英国获批上市。

      数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端普瑞巴林胶囊销售额快速增长，2020年合计近6亿元，其中，在中国公立医疗机构终端同比增长超过40%，中国城市实体药店终端同比增长超过35%。

普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况

      普瑞巴林胶囊是第四批国采品种，齐鲁制药(海南)、华润双鹤药业等4家企业中标。目前，有10家企业拥有该产品生产批文，其中8家过评。

      此外，普瑞巴林胶囊有15家企业报产在审评审批中，其中，山东丹红制药|山东步长制药、四川科伦药物研究院|四川科伦药业、亚宝药业太原制药、扬子江药业集团南京海陵药业等13家以仿制4类报产，获批后视同过评。