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以岭药业替硝唑片、格列喹酮片通过仿制药一致性评价

日期:2022-04-12   来源:新浪   阅读数:468

      4月11日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,替硝唑片、格列喹酮片两个药品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

 

      替硝唑片是一种消炎药,用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染等。

      格列喹酮片第二代口服磺脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。口服本品2~2.5小时后达最高血药浓度,很快即被完全吸收。血浆半衰期为1.5小时,代谢完全,其代谢产物不具有降血糖作用,代谢产物绝大部分经胆道消化系统排泄。

      替硝唑片、格列喹酮片均是国家医保目录(2021年版)甲类品种,是国家基本药物目录(2018年版)收载品种。