石药欧意3大品种获批生产并视同过评
日期：2022-04-22 来源：医药网 阅读数：643
4月21日，NMPA官网显示，石药集团欧意药业的氢溴酸伏硫西汀片、注射用艾司奥美拉唑钠、硝苯地平控释片获批生产并视同过评。氢溴酸伏硫西汀片为抗抑郁药，石药欧意为该产品国产第四家；硝苯地平控释片为长效降压药，拟纳入第七批集采。
伏硫西汀是灵北制药开发的一款多靶点作用机制的新型抗抑郁药，同时具有5-HT转运体（SERT）抑制作用、5-羟色胺（5-HT1A）受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用。该产品于2013年在美国获批上市，2017年11月在中国获批上市，目前未纳入国家医保目录，市场处于起步阶段。
数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端终端伏硫西汀销售额超过8500万元。在中国城市实体药店终端，伏硫西汀销售额涨幅高达241%。
截至目前，国内市场已有4家本土企业拥有氢溴酸伏硫西汀片生产批文，包括正大天晴、倍特药业、康弘药业及石药欧意。
艾司奥美拉唑为新一代注射用质子泵抑制剂，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。随着石药欧意该产品获批，注射用艾司奥美拉唑钠过评企业已达21家。
数据显示，近年来艾司奥美拉唑注射剂国内市场持续扩容，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过33亿元；2021上半年销售额接近20亿元，同比增长26.82%。
硝苯地平是拜耳开发的一款二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度，临床上用于治疗高血压和心绞痛。
数据显示，2020年中国公立医疗机构终端硝苯地平销售额超过60亿元，2021上半年其销售额超过40亿元，同比增长25.46%。值得一提的是，硝苯地平缓释控释剂型为第七批拟集采品种，目前缓释剂型过评企业已有8家。