华东医药于7月13日发布公告宣布，其核心子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。

公告显示，本次中美华东就利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的药品注册申请依据两项试验结果。其一为一项随机、开放、两周期、自身交叉对照试验设计的I期试验，用于评价利拉鲁肽注射液与诺和力®在中国健康受试者中药动学和安全性的比对研究；其二为一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，用于评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成年非糖尿病患者疗效和安全性。

根据界面新闻报道，受此消息影响，华东医药隔天开盘高走至47.49元/股，随后回落。收盘价为46.24元/股，上涨1.03%。

利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有97%的序列同源性，人GLP-1可以结合并激活GLP-1受体。GLP-1受体为天然GLP-1的靶点，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，能够促进胰腺β细胞葡萄糖浓度依赖性地分泌胰岛素。与天然GLP-1不同的是，利拉鲁肽在人体中的药代动力学和药效动力学特点均适合每天一次的给药方案。皮下注射给药后，其作用时间延长的机理包括：使吸收减慢的自联作用；与白蛋白结合；对二肽基肽酶IV （DPP-IV）和中性内肽酶（NEP）具有更高的酶稳定性，从而具有较长的血浆半衰期。

利拉鲁肽的活性由其与GLP-1受体间特定的相互作用介导，导致环磷酸腺苷（cAMP）的增加。利拉鲁肽能够以葡萄糖浓度依赖的模式刺激胰岛素的分泌，同时以葡萄糖浓度依赖的模式降低过高的胰高糖素的分泌。因此，当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激，同时胰高糖素分泌受到抑制。与之相反，在低血糖时利拉鲁肽能够减少胰岛素分泌，且不影响胰高糖素的分泌。利拉鲁肽的降血糖机理还包括轻微延长胃排空时间。利拉鲁肽能够通过减轻饥饿感和能量摄入降低体重和体脂量。

利拉鲁肽的原研方诺和诺德，2009年、2010年和2011年，其糖尿病适应症分别获欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品管理局（FDA）和原国家食品药品监督管理局批准上市（现国家药品监督管理局，NMPA）。英文商品名：Victoza®，中文商品名：诺和力®。

2014年和2015年，其肥胖或超重适应症也分别获FDA、EMA批准，商品名为Saxenda®。不过，目前，这一适应症尚未在国内获批。

虽然目前利拉鲁肽的肥胖适应症尚未在国内获批，但有很多减肥人士已经开始用了。

利拉鲁肽本是一款糖尿病重磅药，但随后被发现在减重上也有很好效果。据悉，诺和诺德的Ⅲ期临床试验数据显示，在坚持使用56周之后，约62%的肥胖患者体重下降了5%，34%的患者体重下降幅度达到10%。一项纳入328个案例的真实世界研究结果则显示，经过 6个月治疗，使用者相较于基线实现了8.47%的体重降幅，77.73%的患者相较于自身体重下降≥5%，34.06%患者体重下降>10%。

此外，据Insight数据库的信息显示，国内目前已有17家开发利拉鲁肽的企业（包括原研），而开发肥胖适应症的仅有4家。除前者外，复星医药子公司江苏万邦进度最快，处于III期临床阶段。换而言之，中美华东有望成为国内首家该药获批肥胖适应症的企业。