9月3日，医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》，明确表示创新医疗器械不参与集采。

《答复》指出，集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。

在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。

在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

受此消息影响，创新医疗板块一路猛涨，9月5日，C电生理-U涨超10%，国产医疗器械龙头迈瑞医疗最高涨近2.4%，心脉医疗一度涨超13%，乐普医疗、春立医疗最高涨超6%，科创板上市不久的联影医疗最高涨超5%，港股微创医疗最高涨超17%，A股创新医疗更是连续两日涨停。

据国家药监局8月31日最新公布的已批准的创新医疗器械名单来看，目前共有176种，其中不乏各大上市企业的身影，且发展态势良好，行业未来可期。