2023年1月16日，国家药监局发布三条公告，要求盐酸赖氨酸注射剂、卡络磺钠制剂、昂丹司琼制剂等药品修订说明书。

（来源：国家药监局）

据广州日报消息，有行业观察人士表示，昂丹司琼制剂属于畅销止吐药品类，其销售增长或因此受到影响。

据悉，止吐药是消化系统用药，在临床上主要用于化疗后的呕吐治疗中，属于和肿瘤治疗相关的品种。昂丹司琼是国家基本药物、肿瘤辅助用药，该品为一种高度选择性的5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，能抑制由化疗和放疗引起的恶心呕吐，有高强度和高度的选择性，能控制小肠及CTZ中受体受刺激而引起的呕吐。适用于治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐，也可用于预防和治疗手术后引起的恶心呕吐。

米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药的市场规模超过78亿元，近几年受疫情叠加集采影响，整体销售规模有下滑态势，2022上半年为29亿元。而昂丹司琼近两年则呈现快速增长态势，2021年增速达20.80%，销售额首次突破12亿元，占据近20%的份额。2022上半年增速达14.24%，销售额为6.76亿元，成为止吐药和止恶心药新的销售冠军。

2022上半年止吐药和止恶心药TOP10品种

（来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局）

此次国家药监局要求昂丹司琼修订说明书，主要是增加不良反应说明，涉及免疫系统、心脏、眼、神经系统、血管及淋巴管等多个系统，强调了昂丹司琼可致严重过敏反应、心悸等；修订将用药警示、用药禁忌等一起列入其中，要求增加多项用药禁忌包括昂丹司琼与其他血清素药物合并用药时应对患者进行观察、禁止与阿扑吗啡联合使用等。

国家药监局提示，临床医师、药师在选择用药时，应根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。实际上，国家药监局此前就曾多次就昂丹司琼发布用药警示，涉及心脏方面的风险提示如昂丹司琼可引起心律异常等信息，以及孕妇使用禁忌等相关信息。