癫痫（epilepsy），俗称“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。癫痫一般反复发作，任何年龄段均可发病，可毫无缘由地在任何时间、任何地点发病，给患者生活、工作、学习等带来严重的不便。

目前，国内外对于癫痫的治疗主要以药物治疗为主。癫痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗，约70%的患者其发作是可以得到控制的，其中50%-60%的患者经过2-5年的治疗是可以痊愈的，患者可以和正常人一样地工作和生活。

拉考沙胺（lacosamide），也叫拉考酰胺，是近年来首个治疗癫痫部分发作的抗癫痫新药，对未控制的癫痫部分发作患者提供了治疗新手段。

公开资料显示，拉考沙胺的新颖作用模式不同于目前临床所用的所有抗癫痫药，它通过降低异常增加的钠通道活性，减少钠离子内流，由此最终控制癫痫发作。临床研究还显示 ，本品还与脑衰蛋白介导调控蛋白-2（CRMP-2）结合，起到神经保护的作用。

据了解，拉考沙胺是由比利时优时比子公司施瓦茨法姆制药公司（Schwarz Pharma）研发生产，其片剂、注射剂和糖浆剂最早于2008 年在欧盟获准上市，现已在全球超过70 个国家上市销售，商品名为Vimpat。在国内，原研药拉考沙胺片、注射液和口服溶液先后于2018年、2019年和2020年获批上市。

据药融云统计，2021年全球销售额超20亿美元，增长稳定。在国内，由于基数小，该药在院内的销售涨幅也非常明显，尤其是注射液，2022年上半年院内销售额已较2021年增长814%。

（来源：药融云数据库）

值得一提的是，2020年11月，江西青峰药业的拉考沙胺注射液以3类化药获批仿制药过评，成为了国内首个同时拿下拉考沙胺片剂和注射液首仿药的企业。此后，石药欧意药业、扬子江药业、石家庄四药、成都利尔药业、合肥亿帆生物制药的拉考沙胺注射液也陆续获批。

除此之外，据NMPA官网显示，安徽省先锋制药、山东百诺医药/山西普德药业、成都通德药业、江苏恩华药业、海南普利制药、华北制药等多家企业递交4类化药上市申请，尚在审评中。

（来源：NMPA官网）

值得关注的是，拉考沙胺注射液目前暂未纳入国家集采。但根据业内人士对第九批集采的预测，其已满足条件，有望纳入第九批集采。