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日期:2023-05-31 来源:药春秋 阅读数:259
5月30日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
本批共6品种、7品规药品补充申请获批,通过一致性评价;17品种、25品规药品获批上市,视同通过一致性评价。
其中,植恩生物技术的奥利司他胶囊、北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液、四川汇宇制药的硫代硫酸钠注射液为首家过评。
替莫唑胺胶囊和注射用磷酸特地唑胺最新过评企业数已达五家,满足集采门槛;而瑞格列奈片、雷贝拉唑钠肠溶片、奥硝唑片、氨茶碱注射液、赛洛多辛胶囊过评企业数分别已达四家,触及集采门槛。
过评品种如下: