首仿加速,4个首仿药物获批、过评!
日期:2023-06-30 来源:药春秋 阅读数:393
6月29日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
本批共2品种、5品规药品补充申请获批,通过一致性评价;36品种、47品规药品获批上市,视同通过一致性评价。
本次共6个品种首家过评:
山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片
南京正大天晴制药的芦比前列酮软胶囊
合肥亿帆生物制药的氯法拉滨注射液
成都倍特药业的利匹韦林片
重庆华邦胜凯制药的阿维A胶囊
湖北人福成田药业的地奈德乳膏
同时,盐酸沙丙蝶呤片、芦比前列酮软胶囊、氯法拉滨注射液和利匹韦林片4个药物均为国内首仿。
过评品种如下:
- 上一篇:重磅!2023年医保目录调整方案正式发布!
- 下一篇:朱仁堂布洛芬缓释片说明书