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首仿加速,4个首仿药物获批、过评!

日期:2023-06-30   来源:药春秋   阅读数:335

6月29日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。

本批共2品种、5品规药品补充申请获批,通过一致性评价;36品种、47品规药品获批上市,视同通过一致性评价。

本次共6个品种首家过评:

山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片

南京正大天晴制药的芦比前列酮软胶囊

合肥亿帆生物制药的氯法拉滨注射液

成都倍特药业的利匹韦林片

重庆华邦胜凯制药的阿维A胶囊

湖北人福成田药业的地奈德乳膏

同时,盐酸沙丙蝶呤片、芦比前列酮软胶囊、氯法拉滨注射液和利匹韦林片4个药物均为国内首仿。

过评品种如下: