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又一降压药获批!千亿市场再添一员!

日期:2023-07-07   来源:药春秋   阅读数:386

重药控股7月5日晚间公告,下属控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字 H20233832),由其开发申报的“奥美沙坦酯片(注册分类:化学药品4类;规格:20mg)”经审查符合药品注册的有关要求,批准注册。据悉,这是公司以MAH(药品上市许可持有人)形式获批的首个品种,对公司医药研发板块发展具有里程碑意义。

资料显示,奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗,为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物(ARB),是卒中防治专家共识组推荐的一线降压药。ARB在降压的同时,还有延缓颈动脉内中膜厚度增加,改善胰岛素抵抗、减轻心脏重构,降低房颤发生及复发的作用,从而有效预防卒中的发生。

奥美沙坦酯片原研厂家为日本第一三共株式会社,2006年第一三共制药(上海)有限公司生产的奥美沙坦酯片在国内上市。由于该药半衰期较长,具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》医保乙类产品,被《中国高血压防治指南》(2018 年修订版)、《高血压合理用药指南》列为常用降压药物。目前,奥美沙坦酯片已被纳入第二批国家集采。

米内网数据显示,受集采及疫情影响,近年来奥美沙坦酯片在中国三大终端6大市场的销售规模有所下滑,但预计2022年将有所回温。

近年来中国三大终端6大市场奥美沙坦酯片销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

高血压(hypertensivedisease)是最常见的心血管疾病之一,以动脉血压持续升高为主要表现,高血压的诊断标准为≧140/90mmHg,患者出现头痛头晕、胸闷乏力、心悸、神志不清、抽搐等症状,严重时甚至出现脑卒中、心肌梗死和肾衰竭,从而危及生命。

近年来,我国高血压患者人数不断增加,有数据显示,2016-2022年,我国高血压患病人数由2.97亿人提升至3.33亿人。随着人们对高血压危害性、防治重要性认知水平的提高,我国高血压药物的市场也随之不断扩大。高血压用药行业市场规模在2021年已突破千亿元,达到1035亿元,同比增长8.26%。有数据预测,高血压用药行业市场规模将持续保持较高的增速,预计到2025年将达到1420亿元以上。