日前，石四药集团发布公告，集团已取得国家药品监督管理局有关磷酸奥司他韦干混悬剂(0.36g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是集团首款抗病毒的干混悬剂。磷酸奥司他韦干混悬剂主要用于甲型和乙型流感的治疗和预防。

（来源：石四药集团）

流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病，患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡，对公众健康带来重大威胁。WHO数据显示，在全球范围内，流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，造成多达500万例重症病例和65万例死亡。另据中国一项最新研究，中国平均每年有8.8万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡，该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%。当患者感染流感，要及时有针对性地进行抗病毒治疗。

作为“抗流感神药”的奥司他韦（Oseltamivir），由吉利德公司开发，经罗氏制药商业化，1999年获美国FDA批准上市，2001年在国内获批上市。之后，罗氏制药分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药生产，并很快占据了国内大部分抗流感市场。米内网数据显示，2015年~2019年，国内公立医疗机构终端奥司他韦的销售额增长超10倍，其中2019年达55.8亿元。

随着新冠病毒暴发，国内人口流动性降低，该药需求减少，销售额遭遇断崖式下跌。不过，去年开始恢复增长态势。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场奥司他韦销售额合计近40亿元。其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主要销售渠道，同比增长超过160%；院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）的增速更是直接“杀疯了”，同比增长超过200%。

在国内，奥司他韦目前已有磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂3款制剂上市。其中，奥司他韦干混悬剂型在给药方式上有很大竞争优势，该剂型既有固体制剂方便携带、稳定性好、依从性高的特点；又有液体制剂服用方便、剂量调整灵活准确、口感好的优势，扩大了药品的适用人群，能更好满足婴幼儿及吞咽困难人群的用药需求。此外，该产品配备有量杯和口腔给药器，能准确量取配制用水并取药，便于剂量的灵活调整和准确给药，可实现1岁以内需要依体重用药婴幼儿的精准给药。

据米内网数据，目前国内已有12家企业拥有磷酸奥司他韦干混悬剂的生产批文。此外，还有19家企业报产在审，包括乐普制药科技、江苏万高药业、山东朗诺制药等。