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有望杀入第九批集采!这个注射剂去年涨超120%,5家药企过评

日期:2023-08-16   来源:药春秋   阅读数:474

日前,受到台风影响,我国京津冀地区遭遇了罕见的持续暴雨袭击,给人们生活和城市安全带来了巨大的威胁。大量降雨导致河流水位急剧上涨,发生了严重的洪灾,同时也引发了土地滑坡、内涝等灾害。

而暴雨过后,由于天气潮湿,细菌易滋生。另外,水灾过后,水源易遭到污染,食物容易变质,再加上人员接触污水机会增多,因此各类传染病极易传播。此时,抗菌药就显得十分重要。

哌拉西林钠是半合成青霉素类抗生素,具广谱抗菌作用,通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。适用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细胞、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。

哌拉西林钠由日本富山化学株式会社研发,商品名为“Pentcillin”,目前原研产品尚未进入国内市场。1986年1月1日,哌拉西林钠获NMPA批准上市,由湖南科伦制药有限公司销售。

根据药渡数据库统计,目前哌拉西林钠只涉及1种剂型,即注射用哌拉西林钠。已发布的参比制剂信息如下:

(来源:药渡数据库)

据悉,注射用哌拉西林钠在进入2021年医保之前,其销售状况一直不温不火,年均销售额仅维持在百万级别。进入2021医保之后,注射用哌拉西林钠销量和销售额大幅增长。

米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,注射用哌拉西林钠2021年销售额接近7亿元,同比增长464.69%;2022年销售额突破15亿元大关,同比增长124.18%,市场总销量预计在1.5亿支以上。

近年来中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

另外,据米内网数据,国内已有29家药企拥有注射用哌拉西林钠的生产批文,其中,瑞阳制药、江苏海宏制药、华北制药先泰药业、山东鲁抗医药和湖南科伦制药5家药企通过了一致性评价。海南通用三洋药业、苏州二叶制药、成都倍特药业、山东安信制药4家企业也提交了一致性评价补充申请,处于审评审批阶段。

同时,随着市场规模扩大,很多企业入局并已经进入报产阶段,包括广东金城金素制药、河北东圣科宇医药科技、福安药业庆余堂制药、杭州沐源生物等。

值得一提的是,目前注射用哌拉西林钠暂未纳入集采,但已满足5家及以上的条件,有望被纳入第九批集采。