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7亿畅销抗抑郁药,7家企业激战“国产第2家”!

日期:2023-08-24   来源:药春秋   阅读数:523

抑郁症是目前全球第三大疾病负担,也是导致患者功能残疾的主要原因之一。

随着社会的变化和生活压力大大增加,近年来,全球抑郁症的发病率都有所上升。WHO数据显示,目前全球有超过3.5亿抑郁症患者。抑郁症几乎渗透着社会各行各业,从备受升学压力影响的学生到舞台上光芒四射的明星,都曾遭受或正在遭受它的侵袭。

不过,作为一种疾病,抑郁症并非“不治之症”。随着人们对抑郁症的认识逐渐加深,近年来越来越多患者参与诊疗,抗抑郁药市场也随之发展。

据Research and Markets预测,全球抗抑郁药市场到2030年将达176亿美元,2022~2030年复合增长率2.5%。其中,中国拥有巨大的待挖掘市场。报告显示,2030年中国抗抑郁药物预计将达到238亿元的市场规模,2022~2030年复合增长率为4.2%。

抗抑郁“重磅炸弹”之阿戈美拉汀片

阿戈美拉汀片,是一种褪黑色素受体激动剂和5-羟色胺受体拮抗剂类抗抑郁症药物,用于治疗成人抑郁症并改善其伴随的焦虑、失眠等症状。

公开资料显示,阿戈美拉汀由法国施维雅研发并生产,最早于2009年获欧洲药品管理局(EMA)批准上市,2011年获我国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并进入我国2017年版和2019年版国家医保目录。

阿戈美拉汀片是精神疾病类又一个“重磅炸弹”级的药物,米内网数据显示,近年来该药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额快速增长,2016年仅为1000万元左右,2018年突破1亿元,2020年升至3亿元以上,2022年涨至7.6亿元,排名一跃成为了抗抑郁药TOP4产品,市场潜力可期。

近年中国公立医疗机构终端阿戈美拉汀片销售情况(单位:亿元)

(来源:米内网数据库)

根据NMPA官网查询显示,阿戈美拉汀片目前仅有江苏豪森药业和施维雅2家企业拥有生产批文,仅有江苏豪森药业集团过评。值得一提的是,江苏豪森药业的阿戈美拉汀片(商品名:)要比原研企业施维雅的早上市8个月。也正因如此,江苏豪森药业充分利用这个时间差,抢占了国内九成的院内销售市场。

除此之外,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,目前还有重庆华森制药、重庆药友制药、北京福元医药、四川国为制药、江苏安必生制药等7家企业均是今年以仿制4类报产,目前在审评审批中,“国产第2家”之争愈加激烈。

(来源:CDE官网)

抗抑郁药市场趋势

目前全球抗抑郁药市场主要由美国和欧洲占据主导地位,其中美国占全球抗抑郁药市场份额的约45%,欧洲占比约为30%。亚洲市场增长迅速,未来将成为抗抑郁药市场的重要增长点。

而在国内市场上,主流抗抑郁药的原研厂家均为外企,据德邦证券研报显示,尽管大部分海外抗抑郁药物都是成熟产品,但是该领域仍有众多未被满足的需求。随着原研药专利陆续到期,国内药企持续发力,市场格局正被重塑。目前国内药企正在一边以仿制药优势抢占外资药企的市场份额,另一边由仿转创自主研发新一代抗抑郁药。

未来,随着世界人口老龄化加剧以及抑郁症患病率的增加,抗抑郁药市场有望继续保持较快增长。总体来看,抗抑郁药市场未来依然充满机遇,但也需要不断创新和研发,为治疗抑郁症提供更多新的解决方案。