近日，齐鲁制药抗ED药物「枸橼酸西地那非口崩片」获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有147个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。

西地那非是全球首个治疗勃起功能障碍的药物，患者接受程度较好，认可率高。资料显示，西地那非作为首个治疗ED的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂，通过增加一氧化氮的释放量，促进血管扩张，增加阴茎海绵体的充血度，进而使得勃起功能得到有效恢复。

男科用药市场，是一个老百姓羞于提起，但有着强劲需求的领域。由于现在的一些社会压力、不良习惯、吸烟、肥胖、饮酒过量引发的精子数量低以及性腺功能减退等问题层出不穷，且ED的发生率正随年龄增加而不断上升，多数ED患者无法根治，ED类产品的需求量逐年攀升。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场抗ED类药物销售规模超过60亿元，其中西地那非占比近70%！

2022年中国三大终端六大市场抗ED类药主流产品销售占比

（来源：米内网数据库）

值得一提的是，2020年8月第三批全国集采在上海开标，齐鲁制药的西地那非以最低价中标，独享集采后的医院市场。然而，集采没能改变抗ED药物的销售模式，集采影响有限，零售市场依然火热。公共舆论场里很少摆上台面的药物，反倒能躲过集采的冲击，成为特例。

抗ED药物是处方药，由于特殊的治疗属性，广大消费者更愿意在院外购买。随着网售处方药不断推进，西地那非在网上药店终端近三年的销售额增速均达两位数，市场有望继续攀升。米内网数据显示，2022年西地那非在零售渠道销售额超过40亿，其中电商渠道销售额接近15亿。

近年来中国网上药店终端西地那非销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

据了解，与传统的西地那非普通片相比，枸橼酸西地那非口崩片能够在口腔内快速崩解，吸收速度快，起效时间较短，根据个体差异，一般可以在30分钟内快速起效，且口崩片无需用水便可以服用，用药方便。原研辉瑞在2020年最初上市口崩片新剂型，价格高达128元一粒，依然备受市场欢迎。齐鲁制药枸橼酸西地那非口崩片的上市将为国内的勃起功能障碍患者提供全新的用药选择。