2023年11月5日至10日，第六届中国国际进口博览会（下称进博会）在上海国家会展中心举办。

辉瑞鼻喷偏头痛药进博会首秀

据澎湃新闻消息，在第六届进博会上，辉瑞展示了两款偏头痛产品，其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首个且唯一具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，可同时用于偏头痛急性期治疗和预防治疗，去年进博首展后在海南博鳌乐城和粤港澳大湾区落地，打破了国内过往无特异性偏头痛治疗和预防药物的局面。

另一款偏头痛药物Zavzpret则是此次进博会的首秀产品，该药是全球首个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂，其鼻喷剂型设计将帮助更多患者避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性剧烈头痛，还会伴有其他症状如畏光、畏声，恶心呕吐。疼痛发生最常见的部位为眼眶、额区和颞区，且往往同时发生在两个或以上的区域。偏头痛被世界卫生组织定义为人类第二位的致残原因，在全球患病率约为14.4%，中国为9.3%，在中国约有1.3亿患者，每10个18岁至65岁成年人中就有一个有偏头痛。

由于偏头痛病因复杂等多重因素影响，中国偏头痛患者就诊率仅为52.9%，正确诊断率仅为13.8%，患者在治疗方面也存在巨大未被满足的需求。

2020年，瑞美吉泮口崩片就在美国获批，拥有急性治疗和预防两大适应证。在中国，该药率先在博鳌乐城的先行先试区以及粤港澳大湾区落地，尤其在海南的先行先试区，瑞美吉泮口崩片已经进入海南的特药险，海南岛内的参保居民可以在初诊确诊为偏头痛的情况下，获得百分百报销。据悉，未来瑞美吉泮口崩片正式上市以后，辉瑞会继续推进丰富多层次的商保项目，以及各种创新的支付手段，进一步减轻患者的支付负担。

对于Zavzpret鼻喷剂这款药，辉瑞中国区偏头痛领域业务负责人透露，预计会在2024年初先落地在海南博鳌的先行先试区。目前辉瑞对于鼻喷剂的试验也在快速地推进中，希望能在2025年至2026年正式获批。

全球已有8款靶向CGRP或其受体的产品获批上市

全球来看，目前共有8款靶向CGRP或其受体的产品获批上市。

在国内，围绕CGRP靶点还是一片蓝海。今年9月，诺华宣布，依瑞奈尤单抗注射液用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准，成为中国第一个靶向作用于CGRP受体的全人源单克隆抗体药物。

跨国药企梯瓦也有一款针对CGRP靶点的偏头痛创新药瑞玛奈珠单抗，该药已经落地粤港澳大湾区。据悉，瑞玛奈珠单抗大概在2026年会得到国家药监局的批准。

国内企业方面，君实生物开发的JS010也是CGRP靶点，今年2023年3月，该药新药临床试验申请（IND）申请获得批准。临床前体内药效数据显示，JS010具有显著的抑制血管扩张效果。此外，动物对JS010的耐受性良好，研究期间所有动物未见显著异常。