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10年没有新药的痛风领域市场,将迎重磅药物!

日期:2023-12-07   来源:药春秋、制药网   阅读数:608

近期,有痛风创新药亮相。

一品红与润尔眼科在香港联合举办全球创新药投资者交流会上,一品红分享了痛风1类新药AR882新进展。

作为一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,AR882主要用于痛风治疗,通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。

据介绍,与现有传统疗法相比,AR882克服了目前主流治疗产品的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临床结果显示其药效长达24小时。同时,全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性,并有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的目的。目前,AR882已在美国、澳大利亚、中国台湾等地完成了全球多中心Ⅱ期临床试验。结果显示,AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合,药效长达24小时,同时阻断尿酸重吸收,避免肾毒性,并有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的目的。此前,华安证券研报表示,预计到2025年左右,AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市,有望成为痛风领域的重磅药物。

痛风是我国仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。有机构预计,全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到我国未来的人口增长趋势和患病率的升高,高尿酸血症及痛风患病人数在2030年或将达到2.4亿人。

据了解,在国内市场,目前以非布司他、别嘌醇和苯溴马隆为痛风患者的主要用药,而新获批的非布司他,已经是10年前的事情。放眼全球市场,除了多替诺雷于2020年获批上市以外,无论是XOI类药物还是URAT1类药物都已多年未曾出现新品了。

除了以上两类常用药物外,还有一类尿酸氧化酶药物,它通过分解尿酸从而降低血尿酸水平,但该类药物在使用中容易产生抗体,对高尿酸血症的治疗作用有限,并且这个品类目前还没有产品在国内获批上市。

分析人士指出,随着生活水平的提高,人类饮食结构的改变,高嘌呤食物的过量摄入以及生活习惯的混乱导致高尿酸血症和痛风的发病率不断增加,而现有药物各有各的疗效和安全性问题,因此高尿酸血症痛风人群亟待疗效和安全性都有保障的痛风药出现。另有人士表示,在痛风药物市场谁能在安全性及有效性上做出突破,将受到市场追捧。

一品红拥有AR882自主知识产权,两个适应症属于First-in-class,一个适应症属于Best-in-class,产品上市后有望成为具有全球影响力的大品种。