太极集团12月7日晚间公告，近日，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“盐酸氟西汀胶囊（注册分类：化学药品；规格：20mg）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，盐酸氟西汀胶囊是一种抗抑郁药，主要用于治疗抑郁症、强迫症、神经性贪食症（作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为）。该药物为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2022年）》医保甲类处方药品。

截至目前，经查询国家药监局数据库，国内有该药物的生产批件7个，涪陵制药厂是第5家获得该药品一致性评价批件的公司。经药融云数据库统计，2022年，该药品在全国医院销售（全终端）总额1.53亿元。 截至目前，涪陵制药厂对该产品累计投入研发费用892万元（未经审计）。

抑郁症（Depression）是现在最常见的一种心理疾病，以连续且长期的心情低落为主要的临床特征，是现代人心理疾病最重要的类型。

据估计，全球有超过3.5亿抑郁症患者，其中中国就有超过9500万人。未来，随着生活压力的不断加大，国家和社会对心理问题重视程度提高，人们对抑郁症的认知越来越深，对抗抑郁药的了解也逐渐增强，与之对应的抗抑郁药市场规模也不断扩大。根据Research and Markets报告分析，全球抗抑郁药市场规模预计从2022年的145亿美元增长至2030年的176亿美元，年复合增长率为2.5%；同期，预计中国抗抑郁药物市场规模从172亿元增长至238亿元，CAGR为4.2%。

面对广阔的市场，国内企业也积极布局。从仿制药来看，截至目前，抗抑郁药已有20多个品种通过或视同通过一致性评价。其中，复星医药(含药友制药、洞庭药业)有不少于5个过评品种，科伦药业、华海药业、上药中西等3家企业均有不少于3个品种过评。

与此同时，国内药企也积极加强创新研发。其中，2022年11月，绿叶制药集团宣布，其自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗抑郁症。若欣林是中国头个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药，该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。

据悉，国内抑郁症研发领域已有12款1类创新药处于获批临床及以上阶段。除了上述绿叶制药若欣林获批上市外，华海药业的盐酸羟哌吡酮片、吉贝尔的JJH201501片已完成Ⅱ期临床；石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药的GW117胶囊Ⅱ期临床进行中；豪森药业的HS-10353胶囊、东阳光药的HEC113995PA·H2O片已完成Ⅰ期临床。