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新年!多个畅销药获国家药监局批准!

日期:2024-01-04   来源:国家药监局政务服务门户、蒲公英Ouryao   阅读数:177

2024年1月2日,国家药监局发布01月02日药品批准证明文件送达信息,本批次共有79个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号;49个上市申请受理号获批,涉及30余个品种。

11个为一致性评价过评品种包括:

亚邦医药股份有限公司,法莫替丁注射液

湖南华纳大药厂股份有限公司,奥硝唑注射液(2个);

安徽威尔曼制药有限公司,注射用头孢噻肟钠(3个)等。

49个上市申请受理号获批,涉及30余个品种:

成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片(Ⅱ);

吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片;

仁合益康集团的注射用尼可地尔;

宜昌人福药业的氨酚羟考酮片;

正大天晴药业的依维莫司片;

博瑞制药(苏州)的磷酸奥司他韦颗粒;

石家庄四药的硝苯地平缓释片(Ⅱ);

百济神州的替雷利珠单抗注射液新适应症获批;

上海君实生物特瑞普利单抗注射液的新适应症获批;

中药新药:

江苏康缘的济川煎颗粒

神威药业的一贯煎颗粒

此外,赛诺菲(中国)的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)、

罗氏的法瑞西单抗注射液等。