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首款口服司美格鲁肽在国内获批上市

日期:2024-01-29   来源:国家药监局政务服务门户网站、蒲公英Ouryao   阅读数:176

2024年1月26日国家药监局政务服务门户网站消息,诺和诺德司美格鲁肽片获得国家药监局的批准上市,用于治疗2型糖尿病。

这是国内首个获批上市的口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。  

此前,口服司美格鲁肽3mg、7mg和14mg已获得FDA批准用于2型糖尿病。  

司美格鲁肽属GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)类降糖药。GLP-1是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌从而降低血糖,同时还有延缓胃排空的作用。  

而正因为「延缓胃排空」这个附带作用,司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外,兼有抑制食欲的作用,使减肥成为其第二适应证,也因此大爆为新晋的现象级药物。

司美格鲁肽之所以能成为“网红”药品,正是因为其除了降糖作用之外的“无穷”潜力。  

国产口服GLP-1药物有哪些在研?  

GLP-1药物领域入局者不断,仅国内就包括华东医药,恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等上市公司。