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这个抗血栓药8家企业过评了,已满足集采的入围“门槛”!

日期:2024-02-17   来源:药春秋   阅读数:258

阿司匹林肠溶片是老年人的常用药物,临床上广泛使用,创造了可观市场份额,在抗血栓治疗及预防中占据重要地位。

公开资料显示,阿司匹林肠溶片对血小板聚集有抑制作用,可用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。此外,该产品还有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用,用于感冒或流感引起的发热,也可缓解轻度或中度的疼痛等。

近年来,阿司匹林肠溶片在我国的销售呈稳定增长趋势。米内网数据显示,该产品近年来在中国三大终端六大市场的销售规模保持在35亿元上下,2023上半年其销售额超17亿元。

近年来中国三大终端六大市场阿司匹林肠溶片销售情况(单位:亿元)

(来源:米内网数据库)

值得一提的是,国内有超过200家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文,但目前阿司匹林肠溶片暂未纳入国采。日前,浙江京新药业申报的4类仿制药阿司匹林肠溶片获批生产并视同过评。

阿司匹林肠溶片(浙江京新药业)项目进度情况

(来源:米内网数据库)

截至目前,国内已有辰欣药业、乐普恒久远药业、重庆药友制药、南京道群医药、烟台鲁银药业、桂林南药、石药欧意药业、浙江京新药业8家企业的产品过评/视同过评,阿司匹林肠溶片已满足集采的入围“门槛”。

阿司匹林肠溶片过评情况

(来源:米内网数据库)

除此之外,根据《中国心血管病报告2021》显示,2019年,我国农村、城市的死亡原因中,心血管病分别占据46.74%和44.26%,平均每5例死亡中,就有2例死于心血管疾病。根据估算,中国心脑血管疾病患者达到3.3亿人,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,肺原性心脏病500万,心力衰竭487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,下肢动脉疾病4530万,高血压2.45亿。随着人口老龄化的发展,以及高血压、高血脂、高血糖高危因素影响下,形成了庞大的抗血栓药物市场。有数据统计,2022年全球抗血小板及抗凝总体市场突破420亿美元,同比增长近5%。

在中国,抗血栓药物市场也保持着相对稳定的增长趋势,米内网数据显示,2022年在重点省市公立医院终端抗血栓形成药物超过60亿元市场规模。从当前的市场情况来看,阿司匹林肠溶片的市场规模正在不断扩大。根据米内网数据统计,阿司匹林肠溶片近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模均超过20亿元,是抗血栓形成药TOP2产品,市场容量不容小觑。