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去年卖了15亿的注射剂,又有药企过评!

日期:2024-03-19   来源:药春秋   阅读数:148

抗生素,可以说是临床上最常用的药物,也是现代药学发展的基石,抗生素的问世让人类大大摆脱了病原体的威胁,深度改变了人类疾病谱,高度延长了整体预期寿命,人类数量从此进入了大爆炸时代。

头孢他啶为强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,是四大重磅头孢类抗生素之一,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强,与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一。本品临床适用于治疗敏感细菌所致的全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)等感染性疾病,并预防围手术期尿路感染

据了解,注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种及2018年版国家基药目录品种,原研企业为葛兰素史克。据药融云数据统计,注射用头孢他啶在2023年全国院内销售额近15亿元。

(来源:药融云数据库)

近年来,注射用头孢他啶市场规模不断扩大,竞争也十分激烈。根据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息显示,该品种的生产企业共有一百多家,通过/视同通过一致性评价的企业包括巨泰药业、福安药业、韩美药品、三洋药业、科伦药业、扬子江药业、倍特药业、齐鲁制药、合瑞制药等。日前,据NMPA官网公示,瑞阳制药提交的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。

(来源:NMPA官网)

头孢菌素类药物是目前产业规模最大的抗生素类药物,也是市面上品种数量和参与生产的企业数量最多的药物类别之一。据贝哲斯数据统计,2022年全球头孢菌素市场规模为10051.88亿元,预测在2021-2027年内,全球头孢菌素市场复合年增长率为14.32%,到2028年全球头孢菌素市场总规模达22531.19亿元。

尽管近年来在国家治理抗生素滥用的背景下,中国抗感染药物市场的规模增速有所放缓,但头孢类药物作为基础性药物,在我国医药市场仍占据着重要地位。由此可见,头孢菌素类药物未来的发展空间和市场规模依然庞大。