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【罚没超80万】一药企使用不合格的原料药!

日期:2024-04-17   来源:江苏药监局、蒲公英Ouryao​;;   阅读数:124

近日,江苏药监局发布通知,优尼特尔南京制药有限公司因生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙美卡因违反了《中华人民共和国药品管理法》,被罚没合计超80万。

重点内容

行政相对人名称:优尼特尔南京制药有限公司

违法行为类型:违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项、第四十五条第一款的规定;

违法事实:优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙美卡因违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项、第四十五条第一款的规定;

处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款及第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十九条第一款第一项;

处罚类别:警告;罚款;没收非法财物

处罚内容:

警告;

没收不合格原料药盐酸丙美卡因;

处罚款532971.28元;

没收违法所得没收非法财物的金额(万元)26.648564;