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这个年销3亿的环丝氨酸胶囊,复星医药获批了!

日期:2024-04-26   来源:药春秋   阅读数:104

4月24日,复星医药发布公告宣布,控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊获国家药品监督管理局批准上市。

公开资料显示,环丝氨酸胶囊属广谱抗生素,通过抑制革兰阳性、革兰阴性敏感菌和结核分枝杆菌的细胞壁合成而发挥抗菌作用。对于革兰阳性和革兰阴性菌抑菌力较弱,对结核杆菌有较强的抑菌作用,主要用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)治疗。

复星医药的环丝氨酸胶囊以化学药品3类获批。截至目前,除该新药外,国内已获批上市的还包括Dong-A ST Co., Ltd 和浙江海正药业股份有限公司的环丝氨酸胶囊。根据IQVIA CHPA最新数据显示,2023年,环丝氨酸胶囊在国内的销售额约为人民币3.00亿元。