哮喘，即支气管哮喘，是一种慢性气道疾病，以气道出现慢性炎症反应为主要特征。临床表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间及凌晨发作或加重，多数患者可自行缓解或经治疗缓解。

哮喘是近年来十分引人关注的全球公共健康问题，也是儿童期最常见的慢性疾病，给孩子们的健康带来了很大的困扰。

孟鲁司特钠是一种口服的白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体，从而达到改善气道炎症，有效控制哮喘症状的效果。适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩，以及适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。

目前，孟鲁司特钠制剂在国内已有孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒、孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠口溶膜获批。其中，孟鲁司特钠咀嚼片的竞争最为激烈，有16家企业拥有生产批文。6月18日，葫芦娃发布公告称，公司产品孟鲁司特钠咀嚼片获批上市，适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，孟鲁司特钠咀嚼片已有15家国内药企过评。

除此之外，根据国家药监局药品审评中心官网检索显示，还有牡丹江恒远药业、山东丹红制药、海南锦瑞制药等6家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

米内网数据显示，2023年，孟鲁司特钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过10亿元，是阻塞性气管疾病化药通用名TOP5品种。

2023年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病化药通用名TOP5

（来源：米内网数据库）

根据中研网，2022年全球孟鲁司特钠市场规模达到了27.84亿元人民币，预计到2028年将增长到77.6亿元人民币，年复合增长率为18.6%。另外，孟鲁司特钠市场正在经历显著的增长，全球和中国市场都显示出强劲的增长潜力，这主要得益于相关疾病患病率的增加和人口老龄化的趋势。