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这个抗细菌药有3家企业过评了,西南药业、海口制药领跑

日期:2024-08-07   来源:药春秋   阅读数:108

众所周知,抗生素,又称为抗菌素,是一类能够有效对抗细菌以及其他致病微生物的药物,抗菌治疗也已成为临床上最常使用的疗法之一。其中,头孢菌素作为我国医药市场目前广泛使用的一类抗生素,一直稳居我国抗生素用药市场第一位。

注射用头孢唑肟钠是一种第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素,具有广泛的抗菌谱和较低的耐药性,常用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

据悉,注射用头孢唑肟钠的原研企业为日本藤泽药品工业株式会社(现更名为安斯泰来制药株式会社),最早于1980年代初在日本上市,1989年首次在中国上市,目前为我国医保乙类药品种。

得益于抗菌谱广、抗菌作用强及组织渗透性好等优势,注射用头孢唑肟钠在国内市场的销售规模逐年扩容。根据米内网数据显示,2023年,注射用头孢唑肟钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售收入超过44亿元,为全身用抗细菌药TOP3产品。

近年来中国公立医疗机构终端注射用头孢唑肟钠销售趋势(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

从厂家格局来看,西南药业、海口制药均以两位数的份额领跑市场,市场份额分别超过39%、12%。

国家药监局官网查询显示,目前注射用头孢唑肟钠国内共86条批文,涉及国药集团致君(深圳)制药、海南灵康制药、浙江亚太药业、天津新丰制药、华北制药河北华民药业、珠海联邦制药、上海上药新亚药业等30余家生产企业。其中,倍特药业(首家过评)、罗欣药业和福安药业(近日同时获批)3家药企过评。

此外,还有山东鲁抗医药、华润九新药业、海南合瑞制药等20余家企业以新分类提交了仿制药上市申请,目前均在审评审批中。

注射用头孢唑肟钠作为一款重要的抗菌药物,随着市场需求的增长和一致性评价的推进,市场前景十分乐观。