复星医药:控股子公司自主研发药品上市许可申请获欧盟批准
日期:2025-02-06 来源:;新京报贝壳财经讯 阅读数:56
新京报贝壳财经讯
2月5日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)自主研发的斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1单抗)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即European Commission)批准。
据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区<EEA>国家)的集中上市许可,并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。
编辑 杨娟娟