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广东省肇庆市市场监管局“四个着力”健全药品安全风险监管机制

日期:2025-02-24   来源:​;中国质量新闻网   阅读数:44

中国质量新闻网讯 2024年以来,广东省肇庆市市场监管局采取“四个着力”,强化药品上市后风险管控,让监管跑在风险的前面,编织风险防控网,完善药品安全治理体系。

一是着力突出重点防范风险。开展药品安全巩固提升行动、中药生产、注射用A型肉毒毒素、药品网络销售安全整治、第二类精神药品生产经营等多项专项检查,盯紧集采中选品种、特殊药品、中药饮片等重点品种,2024年共对1439个药品风险点采取告诫、约谈、限期整改措施,督促注射用A型肉毒毒素使用单位全部入驻“码上放心”追溯体系平台,有效化解药品安全风险隐患。开展药品安全事件应急演练,强化防范意识。

二是着力强化协同治理。加强与公安、卫健、医保等部门信息沟通,以问题为导向,促进共商共治。制定肇庆市疫苗、放射性药品、麻醉药品和精神药品跨部门综合监管工作方案,开展联合检查。强化信息互通、交流共享,对风险线索形成齐抓共管合力。2024年,全市市场监管系统向卫健、医保部门通报药械监管信息1598条;收集药品不良反应报告3852份;查处药品领域违法案件418宗,加强行刑衔接,向公安机关移送涉嫌犯罪线索10宗。

三是着力健全研判会商制度。出台《肇庆市市场监督管理局药品安全风险研判会商工作制度》,每季度对产生风险的原因进行分析研判,制定管控措施,并对趋势性、苗头性隐患进行预判和提醒。印发《肇庆市药品零售企业信用风险分类管理工作方案》,研判监管级别,建立监管台账,实施差异化监管,推进信用体系建设。

四是着力推动科普宣传提质增效。结合社区共建,送法进企业,进校园播撒科普种子,举办中药标本馆开放日,连续20年开展过期药品回收公益活动,深入开展药品安全宣传周,举办现场活动11场,知识讲座5场,派发宣传材料25000余份,营造知法、懂法、守法的良好社会氛围。肇庆市市场监管局在2024广东药品科普创作大赛中荣获最佳组织奖,高要区局作品获得特等奖、最佳策划编导奖两大奖项,高要区局已连续两年在创作大赛中获得特等奖,封开县局作品获一等奖。(余艺琳)