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聚焦实战,破局质控难题!药品质量控制培训议程更新中

日期:2025-09-24   来源:VBEF发布   阅读数:312

3月25日,国家药监局发布公告,2025年版《中华人民共和国药典》经第十二届药典委员会执行委员会审议通过,自2025年10月1日起施行。根据《药品管理法》规定,药品应当符合国家药品标准。《中华人民共和国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。作为药品质量控制的 “标尺”,《中华人民共和国药典》不仅承载着我国药品质量水平的核心要求,更直接关联国际药品贸易中的竞争实力,其通用技术要求的更新与应用,深刻影响着中药、化学药、生物制品和辅料包材等全品类药品的研发、生产与监管环节。

与此同时,制药行业正面临多重变革挑战:新生产工艺持续涌现、复杂疗法加速迭代、全球化布局推动质量标准协同,既对现有质控框架提出新要求,也让光谱法、色谱法、分子生物学检查法等理化分析技术的精准应用愈发关键。

为助力医药从业者精准把握《中华人民共和国药典》标准动态,破解药品质量控制实践难题,动脉网联合北京乘风济海有限公司,策划了“新技术新标准新方法(三新)——2025版药品质量控制与检测标准解读”系列培训活动,以行业视角梳理培训核心价值,为医药产业链同仁搭建标准落地与技术精进的学习桥梁。

目前,我们已携带此次活动连续走过了西安、苏州、广州、成都、石家庄等五个城市,第六站杭州站已正式启动,于10月10日-11日在浙江杭州金帝·新道蓝谷生命科学园13号楼2层报告厅举办。这场为期两天的培训,将深入解读药品各细分领域在新版《中华人民共和国药典》中的增修订内容及法律法规对检测技术的要求,既是解读标准更新的 “窗口”,更是解决实操难题的 “课堂”,将为医药研发人员、质量控制工程师、监管从业者提供从技术应用到标准落地的全维度指导,为药品质量安全与行业高质量发展注入专业动能。

组织机构

会议主办:北京蛋黄科技有限公司(动脉网)

会议协办:北京乘风济海有限公司、金帝·新道蓝谷生命科学园

技术支持:安捷伦科技(中国)有限公司、上海微谱检测科技集团股份有限公司

活动概况

注册报到:2025年10月10日(08:00开始)

会议时间:2025年10月10日-10月11日(09:00-17:00)

举办城市:浙江杭州

举办地点:杭州金帝·新道蓝谷生命科学园13号楼2层报告厅

详细地址:浙江省杭州市萧山区奔腾路


活动日程

DAY1  10月10日 09:00-17:00

09:00-09:20 余源浩 金帝·新道蓝谷生命科学园欢迎致辞

09:20-09:30 肖尧 安捷伦科技欢迎致辞

09:30-10:30  石上梅  国家药典委主题分享:从《中国药典》发展看中药标准的现代化与国际化

10:30-11:00互动+茶歇

11:00-11:30 黄任永 安捷伦科技主题分享:安捷伦基于液质联用技术在中药分析中的应用解决方案

11:30-12:00 郭雪萍 微谱检测主题分享:25版药典植物生长调节剂检测方法分享

12:00-13:00 午餐时间

13:00-14:00 祝明 浙江省药检院主题分享:质谱联用技术在中药安全性质量控制中的应用

14:00-14:30 顾媛媛 梅特勒托利多主题分享:中国药典9032标准解读及应用策略

14:30-15:00互动+茶歇

15:00-16:00 江建铭 浙江中药研究院主题分享:中药全链条质量溯源管理

16:00-16:30 张建明 上海科哲主题分享:中药薄层色谱分析自动化解决方案

16:30-17:00 待定主题分享


DAY2  10月11日 09:00-17:00

09:00-10:00 刘海静 陕西省药检院主题分享:生化药品质量标准制定的基本原则及应用

10:00-10:30互动+茶歇

10:30-11:00 王伟 安捷伦科技主题分享:安捷伦液质联用技术在药物杂志分析中的应用

11:00-12:00 李湛军 中检院生化室主题分享:多组分生化药生物活性测定方法研究及未来发展方向

12:00-12:30 吴娱 天大天发主题分享:固体制剂检测新技术分享

12:30-13:30午餐时间

13:30-14:30 俞辉 浙江省药检院主题分享:如何理解2025年版中国药典包材标准体系

14:30-15:00 卢沙 安东帕主题分享:药典中元素分析处理及药典中旋光,密度,粘度理化指标分析方法

15:00-15:30互动+茶歇

15:30-16:00 华洋科仪代表主题分享:标准品物质对照相关案例分析

16:00-17:00 龙政军 陕西省药监局主题分享:新形势下MAH制度实践及对医药产业的影响


参会对象

(一)省市级药品检验机构相关技术人员

(二)药品监管机构评审与核查相关人员

(三)制药工业相关企业(中药、化药、生物药、原料药、辅料、包装、耗材)研发、生产、质量管理与分析评测等部门相关人员

(四)药研科目类院校、医院药剂科与第三方检测实验室相关人员


参会报名

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报名联系人:黄老师  13801260803(同微信)