2月4日至5日，2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在江苏省南京市召开。

会议指出，2026年是“十五五”规划的开局之年，要坚持稳中求进、提质增效，确保“十五五”各项工作开好局、起好步。

一要加固加高安全风险的“防火墙”，健全风险防控机制，加强药物临床试验全链条全环节监管、高风险品种监管，强化药品委托生产等上市后监管。

二要用好以改革促创新的“催化剂”，统筹鼓励创新与防控风险，密切关注前沿技术发展，支持临床急需药品研发上市，推动药品试验数据保护制度落地，推动药品审评审批、监督检查、检验检测和不良反应监测能力提升。

三要夯实仿制药高质量发展的“基本盘”，积极支持仿制药创新发展，持续提升一致性评价工作质量和效率，严格仿制药上市后变更管理，持续加强集采中选药品质量监管。

四要深入开展“清源”巩固提升行动，全面加强药品网络销售监管，聚焦经营使用主体加大监管力度，建好用好药品信息化追溯体系，切实提高药品经营环节风险处置效率和防控水平。