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恒瑞医药澄清"质量门" 事件

日期:2010-08-06   来源:   阅读数:488

  从事件发生到恒瑞医药发布澄清公告,分别间隔了半个月和12个月。今日公告,针对近日一些网络媒体对公司药品在浙江遇到质量问题的报道做出回应。



  今年6月22日,经衢州市药监所抽检后,盐酸罂粟碱注射液因为可见异物而被认定为不合格产品。此外,恒瑞医药生产的克拉霉素缓释片于2009年8月5日被宁波市食品药品监督局检验出水分不符合,因此被认定为劣药。对于上述两项事项,恒瑞医药一直都未作出披露,昨日有媒体报道之后,晚间发布了澄清公告。



  恒瑞医药表示,浙江省衢州市食品药品监督管理局于今年3月,在衢州市衢化医院抽查出盐酸罂粟碱注射液可见异物不符合国家规定后,对此医院进行了处罚,没收该院所得858元,处罚6000元。连云港市食品药品监督管理局依法对恒瑞医药同批号产品进行了抽验,结果为可见异物符合规定。



  恒瑞医药公告称,2009年8月,浙江宁波市食品药品监督管理局对浙江大生医药有限公司销售的克拉霉素缓释片进行了抽验,认为药品水分不符合规定(药品含水量超标),并对大生医药进行了处罚。宁波夏季高温潮湿,片剂容易在转运或储存过程中吸潮,导致水分含量超标。公司在获悉有关情况后,立即依法对同批号产品进行了自检,结果水分含量符合规定。其后,监督部门也未对公司进行处罚。



  恒瑞医药董秘戴洪斌透露,盐酸罂粟碱注射液每支仅售1.5元的,在整体公司医药销售额中占比“可以忽略不计基本不计入每年报表内”,并非公司主要生产的产品。这种说法也得到了第三方分析师——长江证券的严鹏的认同,他也认为此次事件对恒瑞医药“没什么影响,不是什么大事”。