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深圳市局大市场综合监管增效提速

日期:2010-10-15   来源:   阅读数:255

  从贵州来深圳开办药店的陈药师,递交材料后9个工作日就通过了药品监管部门的验收,拿到了《药品经营许可证(零售)》、《医疗器械经营企业许可证》、《保健食品经营企业卫生许可证》,陈药师说在其他地方办这几个证大约需要两个月时间。这是深圳市药品监管局施行大市场综合监管模式后发生的变化。

  近年来感受到药品监管变化的远不止陈药师一人。深圳一致药店连锁有限公司质管部经理佟胜感觉面对的药品监管人员少了、工作单纯了。以前开办药店要面对药品流通、器械、保化、稽查等多个部门,现在所有事项只需面对辖区分局监管人员,让企业不再疲于应付。龙岗分局二科副科长万鲲感觉要干的事多了,以前只负责稽查办案,现在药店许可验收、GSP检查、医疗机构日常监管,每个月都有工作量化标准。工作虽然累点,但很充实,感觉心里对辖区整体情况有底了。


  为解决监管工作中存在的令出多门、职责交叉、权责不一等问题,2008年10月,深圳市局启动了大市场综合监管模式:对所监管的药品、医疗器械、保健食品、化妆品四个行业和生产、经营、使用三大环节进行重组,重新划分为生产和市场两大板块,形成了“大市场”监管概念,对“市场”的具体监管职能(审批许可、日常监督、稽查办案)均按属地管理原则,由属地药品监管部门负责。2009年10月,结合大部制改革,深圳市局对大市场综合监管模式进行了第二次优化调整:进一步整合市场处,提升业务综合协调指挥职能;成立直属分局,进一步落实属地责任;成立执法监察大队,强化大要案查处力度。


  “大市场”综合监管模式实施后,监管部门权责更加明晰一致,指挥更加协调有力,监管更加精细到位,监管效能有了显著提高。各处室、各单位专注于自身职责,研究问题较以往更透彻了,工作措施和所针对的问题更加符合市场实际。如安监处提出了针对生产薄弱环节的专家风险评估理念,并制定了详细方案予以落实。各分局结合辖区市场实际创新了“药品安全示范社区”、“邮政快递普查”、“药品安全大讲堂”、“片区药师巡回讲座”等长效机制。在违法药品广告治理方面,执法监察大队在智能监测的基础上,对严重违法广告产品采取了一律移送工商查处、一律报请省局撤销广告批号、一律报请省局暂停销售、一律进行监督抽验、一律向违法广告生产企业发送告知函的处理措施。


  “大市场”综合监管模式实施后,2009年深圳市局监督检查数量、产品抽验数量和案件办理数量明显高于往年。今年1月~8月,深圳市局监督检查企业数量比去年同期增长53.7%,日常监督抽样批次同比增长14.2%,药品违法案件查处数量同比增长51.9%,结案案件同比增长27.0%