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宜昌东阳光可威磷酸奥司他韦颗粒外包装

宜昌东阳光可威磷酸奥司他韦颗粒说明书图片版

宜昌东阳光可威磷酸奥司他韦颗粒说明书文字版

【药品名称】通用名称：磷酸奥司他韦颗粒

商品名称：可威

英文名称：Oseltamivir Phosphate Granules

汉语拼音：LinSuanAoSiTaWeiKeLi(KeWei)*1HeTangChenBeiJianGaiTieXinJuJiaoPian*1Ping

【成份】磷酸奥司他韦

【性状】本品为黄褐色颗粒制剂

【适应症】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

【用法用量】本品用温开水完全溶解后口服。 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年 磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。

【不良反应】皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现过敏反应，中毒性表皮坏死，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑，发红（皮疹），皮炎和大疱疹。 肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。 有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。 如果患者出现类似反应，应停用奥司他韦并及时就医。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。 5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。

老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【药理作用】尚不明确。

【贮藏】密封

【规格】15mg(以奥司他韦计)

【包装规格】10袋/盒，15mg*10袋+1.2g*30s*1瓶/套，15mg*10袋+1.2g*30s*1瓶/套，15mg*10袋+1000mg*30s/套，15mg*10袋+600mg*30s/套

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080763

【生产企业】企业名称：宜昌东阳光长江药业股份有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司简介

公司前身为宜昌长江药业有限公司（以下简称“东阳光药”、“公司”）成立于2001年8月8日，并于2015年改制为股份有限公司，注册资本为36052.745万元，住所为湖北省宜都市滨江路38号。

东阳光药是一家专注于抗病毒、内分泌及代谢性疾病、心血管疾病等治疗领域产品开发、生产及销售的中国制药企业，在中国生产、推广及销售合共33款医药产品，并于中国建立庞大的产品分销网络。

2006年3月，磷酸奥司他韦许可方将于中国制造及向中国政府控制的机构销售磷酸奥司他韦作流行病防控的权利授予我们的控股股东之一深圳东阳光实业。深圳东阳光实业亦有权将协议许可至本公司，后续公司针对国内儿童患者市场，自主研发了磷酸奥司他韦颗粒剂，并获得了相关生产专利。目前我们是中国市场唯一一家磷酸奥司他韦颗粒剂生产商，因此巩固了我们在中国抗流感病毒产品市场的重要地位。

根据标点信息[广州标点医药信息有限公司]提供数据，公司于2014年跻身中国抗流感病毒产品市场药企前四强。核心产品可威（磷酸奥司他韦）是中国磷酸奥司他韦产品市场中的主导产品。在2013年、2014年，公司磷酸奥司他韦产品中国区销量名列前茅。展望未来，我们亦将产品扩展至其他治疗领域，如消化系统疾病领域。我们在所专注的治疗领域中拥有竞争力强的未来产品储备，尤其是【胰岛素系列产品】，将促进我们业务及盈利能力的进一步增长。

本公司可优先获取宜昌东阳光药研发及其附属公司所研发的产品。就在中国递交的专利数量而言，宜昌东阳光药研发及其附属公司是中国领先的药物研究机构，拥有超过〔1,200〕名研发人员。宜昌东阳光药研发同时拥有大量与海外研究合作机构和中国区的各大高校合作的研究项目。