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山西云鹏灰黄霉素片说明书图片版（2016年版）

山西云鹏灰黄霉素片说明书文字版

【药品名称】 灰黄霉素片(云鹏)

【通用名称】 灰黄霉素片

【规格型号】 0.1g*100片

【生产企业】 云鹏医药集团有限公司(原山西云鹏制药有限公司)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H14020764

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。

【用法用量】 以下为微粒型的剂量。 成人：甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次；头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。 小儿：2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。 小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。

【不良反应】 1.神经系统头痛较为常见，约10%患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2.消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。 3.过敏应约3%患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹剥脱性皮炎少数患者可发生光感性皮炎。 4.本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

【注意事项】 1.交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 2.灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3.本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 4.本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5.治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。 6.本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7.为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周；体癣2～4周；足癣4～8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。 8.通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。 9.男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏禁用。

【上市许可持有人】 云鹏医药集团有限公司

【包装单位】 瓶

【主要成份】 本品主要成分为灰黄霉素，其化学名为6"-甲基-2",4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1"-[2]环己烯-3,4"-二酮。

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适用人群】 头癣、须癣、体癣等的患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。 育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持续至治疗结束后1个月。

【儿童用药】 2岁以下儿童缺乏应用本品的资料。

【老年患者用药】 老年人中本品的应用及其与年龄关系尚无研究资料。

【贮 藏】 密封。

山西云鹏灰黄霉素片外包装

山西云鹏灰黄霉素片厂家简介

云鹏医药集团是集药品研发、生产、销售、物流为一体的综合型高新技术企业，拥有200个批准文号，下设9个子公司、1个分公司，资产总值15亿元。集团拥有以化学药、中药、原料药为核心的现代化生产基地及研发中试基地;其中一条中药提取生产线、四条研发中试生产线、十条口服制剂生产线、十一条化学原料药生产线及注塑生产线均已通过新版GMP认证。原料药欧盟车间和口服制剂欧盟车间即将落成。

集团于2018年投资1亿元成立北京云鹏鹏程药物研究院，每年在研发上投入利润的8-10%，并与著名的国际制药巨头方泰达有限公司等6家公司合作研发工作。先后荣获“科技创新型企业”“高新技术企业”等称号。

集团先后与印度、日本、英国、韩国等多国家建立业务合作关系，销售网络遍布全球。目前，诺氟沙星、吲哚美辛、盐酸美西律已完成印度注册，同时，吲哚美辛在俄罗斯、墨西哥、埃及、韩国等地完成注册。