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山东信谊富马酸酮替芬片说明书图片版

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山东信谊富马酸酮替芬片说明书文字版

【药品名称】通用名称：富马酸酮替芬片

英文名称：Ketotifen Fumarate Tablets

汉语拼音：KetotifenFumarateTablets

【成份】本品每片含主要成分富马酸酮替芬1.38毫克(相当酮替芬1毫克)。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。

【用法用量】口服，每次半片或1片，一日2次，早晚服.儿童剂量请咨询医师或药师。

【不良反应】1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。 2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.孕妇慎用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童用量请咨询医师或药师。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。

老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用，可增强本品的镇静作用，应予避免。 2.不得与口服降血糖药并用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用，不仅抗过敏作用较强，且药效持续时间较长，故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】1mg(按C19H19NOS计)

【包装规格】每瓶装100片。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H37021455

【生产企业】企业名称：山东信谊制药有限公司

山东信谊富马酸酮替芬片外包装

山东信谊富马酸酮替芬片生产厂家简介

山东信谊制药有限公司是一家集制造、销售、研发为一体的综合性制造企业，始建于1978年，其前身为山东省平原制药厂。2013年与上海上药信谊合资组建，成为上药集团信谊旗下的一家子公司，成为上药集团精神药品、心脑血管药品、高端绿色原料药制剂一体化生产基地。

公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂等4类剂型，均通过国家药监局新版GMP认证。拥有自营进出口权，产品畅销全国，远销欧美、东南亚等国家和地区。企业技术力量雄厚，拥有国内先进的生产设备，先后被评为国家高新技术企业、省级博士后创新实践基地、山东省高端品牌培育企业，2021年公司荣获山东省五一劳动奖状。

公司立足当前、着眼未来，总投资10.35亿元以精神类、心血管类、抗肿瘤类原料药为特色的医药产业园项目已经正式开工建设。项目建成后将成为一座自动化、信息化、智能化、绿色化、国际化的“五化”可持续发展的高端原料制剂一体化产业园，成为上药集团的原料药配套及梯度转移基地、上海医药管制药生产基地和“4+7”招标后时代品种生产转移战略后备基地。