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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书

日期:2023-01-09   来源:   阅读数:4086

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书图片版

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书文字版

【药品名称】羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

【成份】本品主要成份为羟乙基淀粉130/0.4,是支链玉米淀粉经水解、羟乙基化制成,平均分子量为110000-150000,置换度为0.38~0.45。

【性状】本品为无色至淡黄色稍带粘性的澄明液体,显轻微的乳光;味咸。

【适应症】治疗和预防血容量不足、急性等容血液稀释(ANH)。

【规格】500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g

【用法用量】详见说明书。

【不良反应】极个别患者在使用羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏样反应(过敏反应、类似中度流感的症状,心动过缓、心动过速、支气管痉挛、非心源性肺水肿)。

在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。 

给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。

长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。

大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成份如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。

使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。

【禁忌】液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿

少尿或无尿的肾功能衰竭

接受透析治疗的病人

颅内出血

严重高钠或高氯血症

已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏

【有效期】24个月

【贮藏】密闭保存,不得冷冻

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液外包装

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液生产厂家简介

经营企业--合肥市树果药业有限公司

合肥市树果药业有限公司,成立于2021年8月5日,公司注册资本500万元,是一家批发型医药企业。现经营地址为安徽省合肥市长丰县双凤开发区梅冲湖路与文明路交口东北角双凤智谷创新创业科技园A栋7层。

公司经营场所和仓库总面积3500平米,主要经营范围为生物制品、生化药品、化学药制剂、化学原料药、抗生素、中药饮片、中成药、精神药品(限第二类)。

公司有药学专业技术人员7人,其中执业药师2人,具有专科以上学历的员工占公司总人数的65*以上。公司按《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规要求下设质量管理部、综合办公室、财务部、采购部、销售部、储运部,为确保所经营的药品质量奠定了扎实的基础。

生产厂家--山东威高药业股份有限公司

山东威高药业股份有限公司隶属威高集团,成立于2003年,公司注册资本8千万元,厂房面积14.87万平方米,员工共有1500余人,是集药品及医疗器械的研发、生产和销售于一体的综合制药企业。

公司产品涵盖药品、肾科产品、内镜产品、感控产品、医用设备五大系列,共计50多个品种。公司技术力量雄厚,拥有完备的质量检测设备和质量保证体系,生产工艺设备先进,先后通过GMP、欧盟CE、ISO13485等多项认证。