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桂林南药 青蒿琥酯质量标准入选美国药典

日期:2010-09-09   来源:   阅读数:196

   桂林南药股份有限公司自去年4月正式向美国药典(USP)委员会提交青蒿琥酯原料药和青蒿琥酯片质量标准后,经过美国药典委员会一年多的严格评判,日前获得确认,将作为新的2009年USP标准入选美国药典。 

  据悉,美国药典(USP)委员会是美国一个独立的、非营利的法定标准制定机构,通过发布标准和进行相关项目以保证药品和食品的质量和安全,从而达到促进公众健康的目的。由其编辑出版的《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)已成为美国唯一的官方药品质量标准,USP的标准可以说是目前世界最高标准,在全世界范围内被广泛认可和使用。美国药典委员会把中国药企提供的产品质量标准收录进新版美国药典,是其自1820年成立100多年以来的首次。


  一直保持世界领先的桂林南药青蒿琥酯质量标准此次入选美国药典,逐步把企业标准转变为国际标准,无疑是桂林南药继获得世界卫生组织供应商资格后,在国际化发展道路上又一次新的突破。