日前，拜耳制药公司宣布，其避孕药Natazia(戊酸雌二醇和戊酸雌二醇/地诺孕素)片剂正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准。 

    FDA称，Natazia是首个在美国获准上市的四相口服避孕药。四相是指在每个为期28天的治疗周期内4次口服孕激素和雌激素的剂量各不相同。Natazia与之前上市的复方口服避孕药(COC)相比还有一点区别，即所含的雌激素成分为戊酸雌二醇，而非乙炔雌二醇。 

    在北美和欧洲开展的两项多中心Ⅲ期临床试验，对Natazia作为口服避孕药的安全性和有效性进行了评估。这两项试验共纳入1867例女性，共观察了近3万个为期28天的治疗周期。这两项试验均证实，Natazia作为一种激素类避孕药是有效的。 

    已观察到的Natazia的最常见不良反应包括：乳房触痛、头痛、恶心、呕吐、体重增加和痤疮等。 

    对于动脉或静脉血栓形成性疾病、诊断不明的生殖器异常出血、乳腺癌或其他雌激素或孕激素敏感性癌症、肝脏肿瘤(良性或恶性)或肝脏疾病高危人群，应避免使用Natazia。对于使用包括Natazia在内的COC产品的妇女，强烈建议其不要吸烟，因为吸烟会进一步增加因使用COC而引起的严重心血管不良反应的风险。此外，尚未在体重指数>30kg/m2的女性中开展过Natazia应用评价。