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BioMarin公司蓬佩病药物获孤儿药资格

日期:2010-09-10   来源:   阅读数:462

   生物制药公司BioMarin Pharmaceutical Inc(BMRN)日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予其正在研发中的蓬佩病(Pompe disease)治疗药物以孤儿药资格。

  FDA的孤儿药资格通常被授予那些治疗影响不到20万人的罕见疾病的潜在药物。获得孤儿药资格意味着制药商在开发该药过程中将获得奖励和支持,如果产品获得批准,制药商还将拥有7年的独家营销权。


  BioMarin正在开发的这款蓬佩病治疗药物的编号为BMN-701。该公司计划于2011年第一季度开始对其进行临床试验。