环球医药信息网记者了解到，全球单抗行业：重磅炸弹启动惊艳增长

    2009年排在全球畅销药物排行榜前二十名的药物中，就有四个单抗药物。分别是排在第7位的阿瓦斯汀，第8位的贝伐单抗，第9位的利妥昔单抗和第11位的曲妥珠单抗。1999年-2009年十年间全球单抗药物市场的复合增长率达到了62.88%，2009年全球单抗市场达到了400亿美元的规模，同比增长38%。

    单克隆抗体：生物导弹命中医学蓝海

    以单克隆抗体药物为首的生物靶向药物由于对肿瘤细胞的特异靶点进行作用，同时极少伤及体细胞。单抗药物对蛋白靶点具有很强调节作用，拥有其他的小分子靶向药物所不具有的竞争优势，堪称新一代靶向药物的王者，因此被誉为为“生物导弹”。

    中国单抗行业：驶入蓝色海洋

    目前我国单抗市场规模超过10亿元，并且每年以50%以上的速度高速增长。我国的单抗产业开始于罗氏和默克的几个外资重磅单抗药物的进入，但随后百泰生物和中信国健等几家国内厂家的单抗产品上市，也迅速打开了市场。单抗药物是一片制药业的蓝海，因此只要有作用明显、安全性高的产品上市就可以迅速成为重磅药物。目前国内的单抗药物研发主要集中在上海、北京、西安、深圳等地区，主要的研发公司有上海中信国健、上海张江生物、上海美恩、北京百泰生物以及深圳龙瑞药业。

    基因工程重组蛋白缔造的重磅药物经久不衰

    重组蛋白药物克服了生物提取蛋白类药物杂质多、质量控制难的缺点，且工业化生产成本较低，环保成本低。重组蛋白药物在各种重大疾病治疗中有广泛应用，诞生了很多重磅炸弹，是基因工程技术应用于制药工业的开山之作。重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体，以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理，对于有些疾病的治疗作用是不可替代的,且其安全性显著大于小分子药物，因而具有较高的批准率。

    目前，重组蛋白药物主要分为八个大类，具体包括多肽类激素、人造血因子、人细胞因子、人血浆蛋白因子、人骨形成蛋白、重组酶、融合蛋白和外源重组蛋白等。全球重组蛋白质类药物市场总销售额约为700亿美元，约占全球医药市场10%的市场份额。

    长效重组蛋白药物潜力巨大

    由于很多重组蛋白类药物的体内半衰期短，而大部分蛋白类药物又为针剂，因此频繁注射给患者带来极大的使用痛苦。长效产品给患者的生存质量带来巨大改变，

    环球医药信息网了解到，金赛药业设计了更为实际的长效生长激素产品，作用时间为一周，2009年已经结束了三期临床实验，将有可能在今年内获SFDA批准上市，预计该药上市后将是公司真正意义上的重磅炸弹，将进一步巩固公司在国内生长激素市场的霸主地位。

    双鹭药业开发的长效干扰素也已经完成了Ⅲ期临床试验，目前正在等待生产批文。若成功获批则将成为国产首个长效干扰素产品，市场潜力巨大。