为确保高温期间全市药品类诊断试剂质量安全，日前，浙江省绍兴市食品药品监督管理局组织人员对全市7家已申领《药品经营许可证》的诊断试剂经营企业的药品类诊断试剂质量安全情况进行突击检查。 
    
    检查人员重点对高温期间有冷藏要求的药品类诊断试剂的仓储条件和销售运输、购进渠道、购进票据等方面进行了检查。从检查情况看，被检查的企业中除新昌县一家企业尚未正式营业外，其余企业均能按要求开启冷库并记录温湿度情况。但也存在诸多问题：如部分企业未能按要求建立首营企业、首营品种资料或建立的资料不符合要求，个别企业存在质量管理人员挂名现象，部分企业的药品类诊断试剂涉嫌从资质不全的单位购进。对本次检查发现的问题，检查组均已移交企业所在地食品药品监管部门进行进一步核查。 
    
    下一阶段，绍兴市局将组织开展对全市药品类诊断试剂经营企业的法规业务知识培训，并继续以突击方式加强诊断试剂经营企业监督检查，对存在问题的企业依法严肃处理。