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药监局:异维A酸或可导致抑郁自杀及皮肤损害

日期:2010-08-25   来源:   阅读数:2499

    近日,环球医药信息网从国家食品药品监督管理局获悉,食药监局发出通报称,常用于治疗青春痘等皮肤疾病的异维A酸(旧称异维甲酸)口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害,其他罕见不良反应包括抑郁自杀等,建议医生与患者,警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。


  据悉,自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要累及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑,还出现脱发、口唇干燥等;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括:肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉疼痛、听力异常等。


  鉴于异维A酸存在严重皮肤损害风险,国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息,并对异维A酸的其他使用风险进行警示,如致畸作用、严重精神科症状、对血脂的影响、良性颅内压升高等,提醒医生和患者详细了解异维A酸的潜在风险,权衡用药利弊。


  8月24日,环球医药信息网从药品监督管理局相关负责人得到信息,详细解读了异维A酸,异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于痤疮及角化异常性疾病的治疗,包括口服制剂和外用制剂。对于医生,建议详细了解异维A酸的禁忌症、不良反应、注意事项、相互作用等安全性信息,在使用异维A酸前详细询问患者的过敏史、疾患史(如精神障碍、高血脂症、肝损害)、联合用药情况、女性妊娠情况等,与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。对于患者,则建议在医生的指导下使用,不要超剂量或疗程用药,且在用药过程中,注意观察不良反应的发生情况,尤其是皮肤反应和精神状态的变化,一旦出现严重不良反应,应立即停药并就诊;建议药品生产企业进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息,并将这些信息有效地传递给医务人员和患者,同时加强不良反应监测工作,采取有效的风险管理措施以最大限度减少不良反应的发生。