环球医药信息网讯 近日，世界卫生组织在北京宣布，我国疫苗监管体系经验证符合国际标准。这意味着国产疫苗有资格进入国际市场，我国将成为全世界第３６个具有合格监管体系的疫苗生产国。

　　据介绍，世卫组织疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准，能否达到世卫组织的标准和要求，是对一个国家药品监管能力的全面检验，能通过其正式评估，便可得到国际社会广泛认可。

　　据介绍，此次评估中，世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了７大板块的评估，具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地疫苗监管单位。

　　经世卫组织评估，国家食品药品监管局疫苗监管体系经验证符合国际标准，满足世卫组织对国家疫苗监管体系的指标要求，能够发挥良好的监管作用。

　　在评估中，我国批签发和实验室管理两个板块满分通过，其他５个板块也是高分通过。国家食品药品监管局局长邵明立表示，这一成果展示了我国药品监督管理体系建设取得巨大进步，得到国际社会认可；同时也表明，我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的。

　　疫苗监管体系达到国际标准意味着，中国的疫苗生产企业可以申请世卫组织特定产品预认证。预认证是对某特定疫苗符合国际质量、安全和效果标准的保证，是生产企业通过联合国采购单位将疫苗供应到其他国家的前提条件。世卫组织将对特定产品的每个预认证申请进行独立评价。

　　统计显示，我国现有疫苗生产企业３６家，能够生产预防２７种疾病的４９种疫苗，年生产能力近１０亿剂。

　　通过世卫组织的评估，意味着中国监管部门确保进入市场的疫苗质量及可靠性的能力获得了肯定。中国的疫苗产业规模庞大，不久的将来国产疫苗将担负起服务全球的重任。