据www.qgyyzs.net小编了解，在去年的七月二十一日，美国食品药品管理局颁布了《移动设备医疗类app管理草案》。该项草案的颁布给医疗类app造成了很大的影响，尤其是那些对患者病情进行诊断和提供建议的医疗类app，不过提供健康饮食习惯和锻炼计划的app受影响不大。这项草案规定带有诊断、治疗或者疾病预防等用途的app都将纳入管制范围，如可以分析血糖仪读值的软件或者能够作为诊断光源的led灯源。对于这些医疗器械的管理需要参考fda医疗器械资料库。不过，限制对象只是那些实质制造行为的软件开发商，经销商和设计、提供云端医疗的开发商则不受限制。

    这项草案的颁布正是app处于上升期的阶段，显而易见会对医疗类app造成严重影响。在二零一零年到二零一一年，app store中医疗类的app销售增加了近二点五倍。据估计，在二零一五年全世界中有大于五亿人的手机中至少安装有一款医疗类app。医疗类app的市场竞争的程度也是可想而知的激烈，并且需要高度的创新。单个医疗类app如果通过美国食品药品管理局的管制而进入市场需要六年的时间，并且可能带来占总开发成本超过百分之七十的近七千五百万美元的支出。在审批的时间里，程序的升级换代将是迅速的。

    虽然，在这个领域更新换代变得并不重要，但是美国食品药品管理局的标准却会随之更新，那么会出现很多问题。