据www.qgyyzs.net小编了解，去年三月一日开始实施的新版药物gmp，引起了业界的高度关注。新版gmp涉及到很多领域，尤其是原料药、无菌药品、血液制品以及生物制品和中药制剂等。新版药物gmp已经实施了一年多了，很多企业已经对生产进行了调整，以进行新版药物gmp的认证。而一些实力不济的中小企业将在这场认证中被淘汰，对于增加医药产业整体的实力，促进医药行业的健康发展具有重要意义。但是，这也将影响到近期的原料药生产，导致原料药供应紧张。

    或许，新版药物gmp认证带来的就是我国制药行业弱肉强食时代的到来。一大批落后的中小企业将会被这个过程中被加速淘汰，从而净化行业环境，也将提高我国制药行业的的国际竞争力增加。新版药物gmp对生产商的影响主要体现在停产改造和产能的变化。虽然新版药物gmp的认证工作尚未影响到制药行业的整合淘汰，但是新建、扩建和技改投入将会令无法投入大量资金的小企业丧失达标的机会。

    中国的制药企业有四千多家之多，而已经通过新版药物gmp的制药企业为八十二家，这些企业为生产注射剂、粉针剂和生物制药的。还有省局通过的企业达到了三百零四家。一些企业通过政府的资助来通过认证，首批通过的企业有江苏正大天晴、齐鲁制药等。