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四部委促医药产业升级

日期:2012-12-04   来源:   阅读数:242


    国家药监局等四部委即将出台具体的措施鼓励医药产业的升级,主要包括鼓励兼并重组、严格药品委托生产资质审查和审批、设立企业退出机制和对通过新版认证的药品招标采购给予优惠等六个方面的内容。

    2012年12月3日从第22届中国医药企业营销高峰论坛上获悉,国家药监局、国家发改委、工信部和卫生部四部委近日将发布了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,据了解,国务院等相关文件的规定,要在2015年底前,药品生产企业全面实施新修订的《药品生产质量管理规范》,下面简称新修订药品gmp,切实提高药品的生产质量管理水平,使医药产业跨上新的台阶。

    截至到2012年11月30日,有近700家的企业全部或部分车间通过了新修订的药品gmp认证,但据悉,这离预期的目标仍有较大的差距,有的地方推进的较慢,少数企业存在等待的观望心理,实施进展不平衡的问题仍然很突出,特别是要在2013年底无菌制剂生产实现预期目标,其任务尤为紧迫。国家药监局药品安全监管司药品生产监管处处长翁新愚表示,我们在进行的新修订药品gmp摸底调研中发现,很多的企业并未充分的意识其重要性,打算在期限内的某年扎堆申请认证,而在国家层面也缺乏足够有力的政策鼓励企业改造,新修订的药品gmp的贯彻实施要坚持标准不降低及时限不放宽的要求,以实现提高产业集中度、淘汰落后产能、促进医药产业持续健康发展的目标。